Aktualności

Werdykt: Licencja przymusowa na lek na AIDS, raltegrawir

Werdykt: Licencja przymusowa na lek na AIDS, raltegrawir



We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

Federalny Sąd Patentowy: Wielu pacjentów jest uzależnionych od leków

Monachium (jur). Federalny Sąd Patentowy przyznał firmom z Grupy Merck przymusową licencję na aktywny składnik AIDS raltegrawir w trybie pilnym. Po wyroku z poprzedniego dnia, ogłoszonym w czwartek 1 września 2016 r., Niemiecka spółka zależna Merck, MSD Sharp & Dohme GmbH, może przynajmniej początkowo pozostawić na rynku swój lek Isentress® (Az .: 3 LiQ 1/16). Wielu pacjentów jest od niego zależnych, rozumował.

Japońska firma Shionogi posiada europejską licencję na Raltegravir. Substancja czynna należy do całkiem nowej grupy składników aktywnych zwanych inhibitorami Ingetrase. Zapobiegają one włączeniu DNA wirusa do DNA komórek ludzkich.

Dzięki tej substancji czynnej lek MSD Isentress jest dostępny na rynku w Niemczech. Shionogi uważa, że ​​jego prawa patentowe zostały naruszone. W związku z tym firma złożyła nakaz sądowy w Sądzie Rejonowym w Düsseldorfie.

Sąd rejonowy chciał to usłyszeć 13 września. Aby zapobiec zakazowi sprzedaży Isentress, MSD i inne firmy z Grupy Merck wystąpiły do ​​Federalnego Sądu Patentowego o wydanie przymusowej licencji i wystąpiły o odpowiedni nakaz.

Zgodnie z prawem patentowym warunkiem wstępnym jest to, że druga firma poczyniła poważne, ale bezskuteczne starania o uzyskanie regularnej licencji, a „w interesie publicznym jest wydanie licencji przymusowej”.

Federalny Sąd Patentowy uzyskał opinię biegłego i już od dwóch dni w pośpiechu wydał orzeczenie w sprawie sporu. Spory dotyczące licencji przymusowej są rzadkie. Fakt, że Federalny Sąd Patentowy przyznał już licencję przymusową w pilnych postępowaniach, był dotychczas podobnym przypadkiem w historii sądu utworzonego w 1961 roku.

Jako powody pilności sędziowie z Monachium powołali się na nakaz wydany w Düsseldorfie.

Federalny Sąd Patentowy oparł swoją treść na opinii biegłego. Zgodnie z tym pewne grupy pacjentów są uzależnione od raltegrawiru. W szczególności kobiety w ciąży, niemowlęta i dzieci, a także pacjenci od wielu lat leczeni z powodu AIDS nie mogli przejść na inne leki bez znacznego ryzyka.

Shionogi bezskutecznie odniósł się do dwóch innych popularnych inhibitorów ingetrazy, Dolutegrawiru i Elwitegrawiru. Według niemieckiej pomocy w zakresie pomocy, Elvitegravir ma znaczne wady w stosowaniu, ale Dolutegravir jest dość porównywalny. Ostatecznie jednak zawsze znajdą się pacjenci, dla których jeden ze składników aktywnych jest lepszy.

Zgodnie z opinią biegłego Federalnego Sądu Patentowego, tych pacjentów nie można lekceważyć. Dlatego istnieje zainteresowanie publiczne lekiem zawierającym substancję czynną raltegrawir. Ponadto lek zmniejsza „miano wirusa” u tych pacjentów. Zmniejsza to również ryzyko infekcji dla osób trzecich.

Główne postępowanie nadal toczy się przed Federalnym Sądem Patentowym. Tam ustalana jest wysokość należnej opłaty licencyjnej. mwo / fle

Informacje o autorze i źródle



Wideo: Znaleziono lek na AIDS? (Sierpień 2022).